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盐酸普拉格雷片

作者:admin    来源:冠悦医药     发布时间:2015-05-02

注册类别:3+3

中国获批情况

适应症:减少接受经皮冠状动脉介入术治疗的急性冠脉综合征患者(不稳定型心绞痛[UA]、非ST段抬高的心肌梗死[NSTEMI]或ST段抬高的心肌梗死[STEMI])中的动脉血栓形成性事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性卒中卒中)和减少支架血栓形成。

剂型片剂

规格 5,10mg

项目进度:已建立普拉格雷原料及制剂的质量标准,完成与普拉格雷原研制剂的质量对比,确定了普拉格雷原料及制剂的中试处方工艺,目前正在进行稳定性试验。

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