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尼洛替尼胶囊

作者:admin    来源:冠悦医药     发布时间:2015-05-01

注册类别:3+6

中国获批情况

适应症用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

剂型胶囊剂

规格150,200mg

项目进度:已建立尼洛替尼原料及制剂的质量标准,完成与尼洛替尼原研制剂的质量对比,确定了尼洛替尼原料及制剂的中试处方工艺,目前正在进行稳定性试验。

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