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LCZ696 (Entresto)片

作者:admin    来源:冠悦医药     发布时间:2015-08-08

 

英文名:sacubitril and valsartan
研究代码:LCZ696
商品名:Entresto
注册类别:3+3
中国获批情况:未上市
适应症:用于射血分数降低的心力衰竭患者(心功能II-IV级),降低心血管死亡和心衰住院风险。
剂型:片剂
规格:(sacubitril/缬沙坦):24/26 mg; 49/51 mg; 97/103 mg
项目进度:已建立LCZ696 (Entresto)原料及制剂的质量标准,正在进行与LCZ696 (Entresto)原研制剂的质量对比,正在研究LCZ696 (Entresto)原料及制剂的中试处方工艺,即将进行稳定性试验。

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