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盐酸埃克替尼片

作者:admin    来源:冠悦医药     发布时间:2015-05-01

注册类别:6+6

中国获批情况

适应症本品单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。

剂型片剂

规格125mg

项目进度:已建立埃克替尼原料及制剂的质量标准,完成与埃克替尼原研制剂的质量对比,确定了埃克替尼原料及制剂的中试处方工艺,目前正在进行稳定性试验。

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