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人体生物等效性试验豁免指导原则(2016年第87号)征求意见稿和正式稿全文对比

作者:admin    来源:网络     发布时间:2016-07-04

 

人体生物等效性试验豁免指导原则(2016年第87号)征求意见稿和正式稿全文对比

 

    为了更好了解和掌握政策精神,顺利开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,本文对比了《人体生物等效性试验豁免指导原则》征求意见稿(2016年04月08日)和正式稿(2016年05月19日)的改动情况,红色字体为征求意见稿中内容并在正式稿中被删除,绿色字体为正式稿中新增内容。

 

人体生物等效性试验豁免指导原则征求意见稿和正式稿全文对比.pdf

 

人体生物等效性试验豁免指导原则(正式稿).pdf

 

人体生物等效性试验豁免指导原则(征求意见稿).pdf

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